性商网logo
说明:本网站的所有产品内容及图片非为针对消费者的广告,实为行业内企业之间的产品介绍
最近搜索
您当前的位置:性商网 > 行业资讯 > 办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料?具体流程是?

办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料?具体流程是?

2020/4/25 22:15:18 ChinaSexQ.com 网友评论(3条) 评论小图标 浏览: 举报
整理二类医疗器械经营备案凭证之前,需准备材料及规则标准。

 

写在前面:(1)、全称【二类医疗器械经营备案凭证】,下文中简称为【二类】【二类医疗器械】等。(2)、因为涉及到地区不同、因此审核标准以当地行政部门审核标准为准,文章内容仅供参考作用。


很多用户一直在咨询@小雨,做情趣用品门店,需要哪些资料?之前都是简单的告知一些店主,只需要办理一张普通个体工商户的营业执照即可。确实在国内从事这类门店的店主,大部分都是属于单营业执照,甚者无证经营居多。


而小雨办理二类,也是在18年年底才开始正常办理,主要源于在2018年,小雨开始正式全职情趣用品批发,后因场地受限,在11月份的时候搬到一个全新的仓库,因整体规模的变化,运营成本增加,所以想同步入驻一些电商平台增加销量,而【二类】是必须要的基本资料。

拥有【二类】资质能销售什么产品?

简单说,就是如果需要销售避孕套,无论线上还是线下,就必须要办理二类。如果不销售避孕套,如只销售飞机杯、震动棒、外用延时喷剂等等,则这类是不需要办理!


所以大家要理清楚,特别是想开网店销售这类产品的朋友,只要不销售套套,其他都能正常线上销售。

办理【二类】资质,需要准备哪些资料?

在搬入到新仓库之后,小雨首先注册了一张【企业·营业执照】,营业执照环节就不多介绍,整体很简单。在之前文章也描述过,不再多重复。直接进入二类办理的资料准备环节。

1、企业营业执照

这里需要说明的是,先注册营业执照,需要在营业执照的经营类目添加:二类医疗器械销售。


2、场地租赁合同

主要是房产证,注:如果是零售为主,需要有40平米以上;如果涉及批发,需要仓库大于80平米。


3、企业负责人身份证明

这里需要准备2份资料:身份证+学历证明-企业负责人需要大专以上学历;


在整个环节根据注册需求,会有以下情况:

1、企业法人=企业负责人,意思很简单,法人同时担任企业负责人,这里只需要法人提供学历证明就行。

2、企业法人不是企业负责人,这种情况就是可能因为法人的学历不够,可以委托他人成为企业负责人,只需要有授权并提供学历证明材料,也可以正常办理。企业负责人可以同时任职多家公司。(多加这一句话,主要是为了区分质量负责人)

tip:学历证明材料可以是(2选1即可):(a)大专以上毕业证书(复印件);(b)学信网学历查询材料(带有真伪查询验证码)。小雨注册时候,学历毕业证丢失了,所以直接在学信网上申请,并打印的材料。


4、质量负责人的身份证明

这份资料是最费心思,也特别麻烦的材料。但是如果有熟人,也不难!2个选人方向,满足任意1个条件的人都可以成为【质量负责人】

1、推荐-【提供学历证书】大专以上学历+医药专业毕业+毕业3年以上。拆分成3部分,需要同时满足以上3个条件的学历证书,才符合标准哦。小雨找的是一个医学院毕业的朋友,毕业院校属于那种比较知名医学院,专业好像是【护理专业】。其实只要有医药相关的专业都可以。这种提供【学历证书】的比找从业资格证书的那种更容易找到。

2、【提供从业资格证书】如拥有执业医师证护士资格证等等。这种有专业证的人,一般都在正规机构上班,所以非一般的交情,基本不会同意挂靠。且一般不允许一证任职多家公司/机构。

有了以上4种材料,二类的基本材料就准备齐全啦,只需要带着这些材料前往当地区县【食品药品监督管理局】即可申请啦!只要资料合法合规,就能成功办理!

衍生问题阅读:

1.个体工商户能否办理二类医疗器械经营备案凭证?

小雨之前在网络上参考了内容,都反馈注册二类资质,是必须是企业营业执照。但是在19年底,湖南长沙区域企业全称排查的时候,当地食品药品监督管理局给予的答复是:个体工商户可以办理二类医疗器械经营备案凭证而且小雨同城的朋友有通过个体营业执照顺利办理二类资质,所以这个答案是肯定的哦!其他区域是否支持,大家可以提前当地食品药品监督管理局!



>> 点击查看开店专题更多信息

该文仅代表作者本人观点,不代表性商网立场,性商网仅提供信息发布平台。
与作者联系时,请说明从性商网看到文章,感谢~
举报 我要投稿/合作内容
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明性商网同意其观点或证实其描述。

评论

  • 性商网友 ppp147258(IP:116.210.**.**)

    你可以帮忙带办理二类医疗器械吗

    2020/7/10 13:02:51发表
    网友评论仅供其表达个人看法,并不表明性商网同意其观点或证实其描述。
  • 性商网友 ppp147258(IP:116.210.**.**)

    找你可以帮忙代办理吗

    2020/7/10 12:51:16发表
    网友评论仅供其表达个人看法,并不表明性商网同意其观点或证实其描述。
  • 性商网友 15216137651(IP:14.127.**.**)

    我是在深圳做代办公司注册、二类医疗器械经营备案凭证这里资质许可的,这边不允许个体工商户办理二类医疗器械经营备案。我们的客户都是用企业申请这类资质的。

    作者回复:在湖南长沙这边现在支持个体工商户办理二类。其他的很多区域现在都是不支持的状态!
    2020/6/16 20:00:07发表
    网友评论仅供其表达个人看法,并不表明性商网同意其观点或证实其描述。

关于 成人用品 无人售货成人用品店 二类医疗器械经营备案凭证 HaiYe小雨 开店专题  的资讯

成人用品供应信息推荐

我要投稿/内容合作
编辑推荐
  • 爱爱谷爱爱谷情趣用品一件代发,支持全国货到付款,成人用品加盟,招商代理。
  • 久烁TPE,TPR情趣用品TPE TPU TPR等高分子热塑性弹体的制造,销售,研发资料,食品级TPE材料等应用方面提供技术解决方案.
  • 海豚抱抱情趣玩具测评有点正经的情趣玩具研究所。
  • 朵茜潮玩TOIs朵茜时尚亲密生活品牌,由吴小飘创立于2011年。品牌推崇自信、高贵、满足至上的生活方式,为女性提供专业玩具测评、愉悦课程、亲密关系指导。[旗下涵盖]朵茜情调生活馆+朵茜潮玩学院 朵茜情调:甄选全球潮玩,为亲密而浪漫的生活助性,让闺房生活时尚有趣而富有情调。 朵茜潮玩学院:集合线上与线下课程,把知识以轻松有趣的方式搭配,为你解决有关性与亲密关系的困惑。
  • 心侣实体娃娃心侣实体娃娃品牌厂家,定制你的专属伴侣
  • 斯汉德德国工艺风格的高端情趣品牌
  • HaiYe小雨情趣行业从业者入门指南
  • 曼唐趣品成人的用品厂家,专注情趣的用品开发生产20年!代工/贴牌/代理/批发。致力为全球所有人创造“幸福”
  • 嘿漫Hey Man成人用品无人售专注于研发多元化的终端新零售服务系统,结合线上服务端和线下智能售货机,通过数字化服务,智能化交互,且拥有完善的多系货品供应链,真正打破传统营销模式,丰富销售渠道,达到线上线下的**结合。
  • ZALO为爱而创造的私密用品时尚品牌,凝聚了对生活虔诚的热爱与博大的女性主义精神,不断开创产品价值与品牌高度,以唯美的意境,精湛的工艺,臻选的材质,卓越的使用体验,缔造ZALO产品的奢华品位。
《性商》始创于2005年9月9日,专注于成人情趣用品领域,为生产商(品牌商)和渠道商(代理商、经销商、批发商)提供实用和有价值的商业信息。全彩印刷,双月刊。每年参加所有成人行业展会,在全国各地成人用品批发市场免费派发。
举报文章问题
  • 其他问题,我要吐槽

关于我们 | 诚聘英才 | 法律声明 | 媒体合作 | 客户评语 | 会员服务 | 联系我们 | 意见反馈
Copyright 性商网 All Rights Reserved 感叹号图标 合作热线:021-64387088-8168
性商网:性保健品批发 采购市场,创建于2005年,产品涵盖 安全套批发性玩具批发情趣内衣批发男用喷剂同性用品批发等所有成人情趣用品。
沪ICP备15038438号-1  沪公网安备 31010402000532号  
关闭